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Intraosseous Infusion System Instructions for Use

Instrucciones del sistema de infusión intraósea para su uso

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Ⅰ. Nombre del dispositivo

El nombre del dispositivo es el sistema de infusión intraósea.

Ⅱ Descripción

El sistema incluye la aguja de punción y el soporte de abrazadera ortopédica.

Figura 1. La posición de la aguja de punción

Tubo de tubos de tubos de la necesidad ②－Needle Base ③－Needle Core ④－Needle Base de núcleo

⑤－ Cubierta de la necesidad

Figura 2. El soporte de abrazadera ortopédica

⑥－Portero de la abrazadera de la pendiente ortopédica

III Tamaños de productos disponibles y especificaciones de productos

No.	Números de catálogo	Especificación	Longitud nominal de la aguja (mm）	Aguja de punción diámetro exterior
1	MN100	45 mm × 15g	45	15g (1.8 mm)
2	MN101	25 mm × 15g	25
3	MN102	15 mm × 15g	15

Ⅳ Descripción

1.determine el sitio de punción (preferiblemente tibia proximal) y desinfecte el sitio de punción

2. Seleccione la aguja de punción de tamaño adecuado de acuerdo con los requisitos de operación (15/25/45 mm × 15 g). Retire la cubierta de la aguja y conecte la pinza ortopédica con la aguja de punción.

3. Haga la aguja de punción penetra el tejido subcutáneo hasta que se ponga en contacto con el hueso (posición de punción común: tibia proximal o húmero proximal), luego presione y gire el soporte de la abrazadera ortopédica con ligera fuerza.

4. Cuando la aguja de punción alcanza la cavidad de la médula ósea y luego retire la pinza ortopédica.

5. Retire el núcleo de la aguja. Conectando la jeringa con la base del tubo de aguja. Si la jeringa de 20 ml que contiene 10 ml de solución salina normal puede aspirar el líquido de la médula ósea, indica que la infusión puede llevarse a cabo. Luego enjuagando con la solución salina normal en la jeringa.

6. Conexión de cualquier conjunto estándar de toque Luer 6% para infusión. El uso de la infusión presurizada de 300 mmhg puede mejorar la velocidad de infusión.

Ⅴ Indicaciones de uso

Utilizado para establecer el canal para la tibia o el húmero.

Ⅵ Contraindicaciones

Pacientes con fractura.
Demasiado tejido o falta de suficientes marcadores anatómicos.
Infección del sitio de inserción.
El sitio de inserción se ha sometido a una gran cirugía ortopédica.
El sitio de inserción ha sufrido punción intraósea, extremidad protésica o articulación protésica en las últimas 24 horas.

Ⅶ Advertencias

El uso del sistema de infusión intraóseo está restringido a médicos calificados, enfermeras, paramédicos y médicos que fueron capacitados en el dispositivo.
Úselo dentro del período de validez. Lea el manual de operación cuidadosamente antes de usar. Está prohibido usarlo si el paquete está dañado.
No se ha demostrado el uso seguro del sistema de infusión intraósea en pacientes con osteoporosis, osteopetrosis, enfermedad de Osgood - Schlatter u otra patología o deformidad ósea tibial. Estas condiciones pueden oscurecer los puntos de referencia de la tibia/ húmero
La jeringa y la aguja de punción deben estar secas para evitar la hemólisis.
La cabeza de la aguja de la aguja de punción no se balanceará demasiado después de entrar en el hueso para evitar romper.
Por favor, destruya la aguja de punción después de su uso.
La aguja de metal no es compatible con MRI.
No apunte la aguja de punción hacia el espacio de la articulación o la placa epifisial.

Ⅷ Validez de esterilización y vida útil

La aguja de punción: 36 meses y vida útil Ver paquete exterior. Usado por fecha.

Ⅸ Descripción del símbolo

	Fecha de fabricación		Usado por fecha
	Número de lote		Especificación de producto
	Esterilizado con gas óxido de etileno		No use si este paquete está abierto o dañado
	Solo para un uso		PRECAUCIÓN: Atención Consulte Instrucciones para su uso
	Advertencia		No lloviendo