骨内注入システム使用のための指示

ⅰ。  デバイス名

   デバイス名は骨内注入システムです。

ⅱ説明

   システムには、穿刺針と整形外科クランプホルダーが含まれます。

図1。穿刺針の位置

①－ニードルチューブ②－ニードルチューブベース③－ニードルコア  

⑤－ニードルカバー

図2。整形外科クランプホルダー

orthopedicクランプホルダー

III利用可能な製品サイズと製品仕様

ⅳ説明

1.穿刺部位（できれば近位脛骨）を決定し、穿刺部位を消毒する
2.操作要件（15 / 25/45mm×15g）に従って適切なサイズの穿刺針を選択します。針カバーを取り外し、整形外科グリッパーを穿刺針と接続します。
3.穿刺針は、骨に接触するまで皮下組織に浸透します（一般的な穿刺位置：近位脛骨または上腕骨近位）を押してから、整形外科クランプホルダーをわずかな力で押して回転させます。
4.穿刺針が骨髄腔に到達し、整形外科グリッパーを取り除きます。
5.針のコアを削除します。注射器を針チューブベースと接続します。 10mlの通常の生理食塩水を含む20mlのシリンジが骨髄液を吸収できる場合、注入を実行できることを示します。次に、シリンジで通常の生理食塩水ですすいでいます。
6.注入用の標準6％Luerタップセットを接続します。 300mmhgの加圧された注入を使用すると、注入速度が向上する可能性があります。

ⅴ使用の適応

脛骨または上腕骨へのチャネルを確立するために使用されます。

contreaindications

• 骨折のある患者。
• 組織が多すぎるか、十分な解剖学的マーカーが不足しています。
• 挿入部位の感染。
• 挿入部位は、主要な整形外科手術を受けました。
• 挿入部位は、過去24時間以内に骨内の穿刺、補綴肢、または補綴関節を受けました。

ⅶ警告

• 骨内注入システムの使用は、熟練したメディック、看護師、救急隊員、およびデバイスで訓練されたドクターに制限されています。
• 有効期間内に使用してください。使用する前に操作マニュアルを注意深くお読みください。パッケージが破損している場合、使用することは禁止されています。
• 骨粗鬆症、骨拡大、オスグッド-シュラッター病、または他の脛骨骨病理または変形の患者における骨内注入系の安全な使用は証明されていません。これらの条件は、脛骨/上腕骨のランドマークを曖昧にする可能性があります
• 溶血を避けるために、注射器と穿刺針は乾燥している必要があります。
• 穴の針の針の頭は、骨に入った後、壊れて壊れないようにしすぎないでください。
• 使用後に穿刺針を破壊してください。
• 金属針はMRI互換ではありません。
• パンクの針を関節空間や骨板板に向けないでください。

ster滅菌妥当性と寿命

穿刺針：36か月と寿命の外側のパッケージを参照してください。日付までに使用。

ⅸシンボルの説明

ⅹ-販売サービスおよび製造会社の名前と住所

Afterの名前-販売サービス/製造会社：Suzhou Amathes Medical Technologr Co。、Ltd

後-販売サービス/製造住所：218 Xinghu St.、＃a6 - 102、蘇州、江蘇、P.R。

Tel：0512 - 65975508

郵便番号：215000